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联邦政府要求制药商帮助打击滥用阿片类药物

该战略建议立法者改变联邦法律,要求从业人员 - 如医生,牙医和其他授权开具药物的专业人员 - 接受阿片类药物安全培训,作为允许开处方受控物质的条件。

它还要求药物制造商开发教育材料和举措,以培训从业者关于阿片类药物的安全性。 美国食品和药物管理局局长玛格丽特汉堡解释说,这将使制药商处于主导地位,并解释说这些材料将在实施前由联邦监管机构审查。

作为第一步,FDA周二阿片类药物制造商,要求他们提供培训处方医生的计划,并教育患者安全使用,储存和处置阿片类药物。 他们有120天的时间做出回应,制定了一个官员希望在12个月内实施的监管程序。

“我们已经确定药物指南和沟通计划不足以减轻严重风险,”信中说。 “你的(战略)必须包括管理这些风险的工具。”

这封信寄给了Dolophine(美沙酮)的制作者; MS Contin,Kadian,Avinza,Embeda,Oramorph(吗啡); OxyContin(羟考酮); Exalgo(氢吗啡酮); Duragesic(透皮芬太尼); Butrans(丁丙诺啡); 和Opana ER(oxymorphone)。

一些国会议员要求FDA进一步限制批准使用某些止痛药的用途,但药物评估和研究中心的珍妮特伍德科克周二明确表示,这不是该机构的青睐方法。 相反,她说,政府希望确保医生和患者更好地了解药物的用途和益处,因此没有人需要缓解疼痛的风险。